Top nvesatim.info Secrets
Top nvesatim.info Secrets
Blog Article
Druga randomizovana, dvostruko slepa, komparatorom kontrolisana, dvostruko ukrštena klinička studija na 50 zdravih dobrovoljaca pokazala je da je farmakokinetički profil leka Nivestim uporediv sa profilom referentnog leka nakon supkutane primene.
B - Lekovi koji se primenjuju u toku ambulantnog odnosno bolničkog lečenja u zdravstvenim ustanovama
Korekcija neutropenije ili održavanje normalnog broja neutrofila: Filgrastim treba primeniti kao supkutanu injekciju.
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi pet napunjenih injekcionih špriceva i Uputstvo za lek. mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (a hundred mikrograma/kg/dan).|Nivestym (filgrastim-aafi) is often a leukocyte advancement component indicated to: minimize the incidence of an infection??as manifested by febrile neutropenia??in individuals with nonmyeloid malignancies obtaining myelosuppressive anti-cancer drugs connected to an important incidence of serious neutropenia with fever; lessen the time to neutrophil recovery and also the period of fever, subsequent induction or consolidation chemotherapy treatment of clients with acute myeloid leukemia (AML); lessen the length of neutropenia and neutropenia-similar clinical sequelae??e.|Adverse gatherings with ??two% larger incidence in filgrastim clients compared to placebo and associated with the sequelae of the underlying malignancy or cytotoxic chemotherapy incorporated diarrhea, constipation, and transfusion reaction.|Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.|Obično su asimptomatski slučajevi splenomegalije i rupture slezine zabeleženi kod pacijenata i zdravih donora nakon primene filgrastima. Pojedini slučajevi rupture slezine bili su sa smrtnim ishodom. Zbog toga veličinu slezine treba pažljivo pratiti (npr. kliničkim pregledima, ultrazvukom).|Svaki napunjeni injekcioni špric ima pričvršćenu iglu zaštićenu štitnikom za iglu koji sadrži epoksipren, derivat lateksa (prirodne gume), koji može doći u kontakt sa iglom.|Ako dođe do gubitka odgovora ili neuspeha u održavanju odgovora na terapiju filgrastimom, Vaš lekar će ispitati razloge zbog čega se ovo dogodilo uključujući i mogućnost da su se razvila antitela koja neutrališu aktivnost filgrastima.|uočite natečenost lica ili zglobova, primetite krv u mokraći ili braonkasto prebojenu mokraću ili primetite da mokrite manje nego obično (glomerulonefritis),|Lek Nivestim se NE SME primeniti ukoliko je bio izložen temperaturi zamrzavanja duže od 24 sata ili je zamrznut više od jednog puta.|Rupture or enlargement of the spleen may possibly take place. Symptoms include left upper quadrant abdominal ache or still left shoulder discomfort. Advise sufferers to report suffering in these parts for their medical professional instantly [see WARNINGS AND PRECAUTIONS].|Kod pacijenata sa klinički značajnom preosetljivošću treba trajno prekinuti primenu leka Nivestim. Ne treba primenjivati lek Nivestim kod pacijenata kod kojih u anamnezi postoji reakcija preosetljivosti na filgrastim ili pegfilgrastim.|Pokazano je da primena filgrastim-mobilisanih PBPC smanjuje težinu i dužinu trajanja trombocitopenije nakon mijelosupresivne i mijeloablativne hemioterapije.|Preporučuje se redovno praćenje broja trombocita i hematokrita. Potreban je poseban oprez kada se, sami ili u kombinaciji, primenjuju hemioterapeutski lekovi za koje se zna da uzrokuje tešku trombocitopeniju.|Lek Nivestim je jedan iz grupe lekova koji stimulišu stvaranje belih krvnih zrnaca. Vaš lekar mora uvek da vodi tačnu evidenciju o leku koji ste primili. Drugi lekovi i lek Nivestim}
Kod skotnih ženki pacova, nije uočena toksičnost za majku, kao ni za fetus pri dozama do 575 mikrograma/kg/dan. Mladunci pacova koji su dobijali filgrastim tokom perinatalnog i perioda laktacije, pokazali su kašnjenje u spoljašnjoj diferencijaciji i zaostajanje u rastu (??20 mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (one hundred mikrograma/kg/dan).|If a patient or caregiver is not able to reveal they can measure the dose and administer the product correctly, you'll want to look at whether the client is really an suitable prospect for self-administration of NIVESTYM or if the patient would benefit from a special NIVESTYM presentation.|Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi pet napunjenih injekcionih špriceva i Uputstvo za lek.|ako se lečite zbog teške hronične neutropenije i imate prisustvo krvi u mokraći (hematurija). Vaš lekar ćeredovno sprovoditi laboratorijske analize Vašeg urina iu isto vreme će kontrolisati vrednosti proteina umokraći (proteinurija).|Slučajevi neželjenih reakcija na plućima, naročito intersticijalna pneumonija, prijavljeni su posle primene G- CSF. Pacijenti sa anamnestičkim podacima o skorašnjoj plućnoj infiltraciji ili pneumoniji mogu imati povećan rizik. Pojava znakova na nivou pluća, kao što su kašalj, groznica-povišena telesna temperatura i dispneja sa radiološkim znacima plućne infiltracije i pogoršanja plućne funkcije mogu biti znaci koji prethode respiratornom distres sindromu kod odraslih (engl.|If you're obtaining NIVESTYM as you are receiving chemotherapy, your dose of NIVESTYM ought to be injected at least 24 hours ahead of or 24 hrs just after your dose of chemotherapy.|Variation in product concentration in the NIVESTYM prefilled syringe compared to the NIVESTYM vial. When switching people through the NIVESTYM prefilled syringe to the NIVESTYM vial, or vice versa, make sure that people recognize the right volume to be administered Because the concentration of NIVESTYM differs involving the prefilled syringe and the vial.|ishodom. Potrebno je da lekari budu oprezni pri primeni filgrastima kod pacijenata sa naslednim obeležjem srpastih ćelija ili oboljenjem srpastih ćelija.|Kada prođe time period smanjenja neutrofila na najmanje vrednosti, dnevnu dozu filgrastima treba titrirati u odnosu na odgovor neutrofila na sledeći način:|Kako bi se poboljšala sledljivost (praćenje) biološkog medicinskog proizvoda, ime i broj serije primenjenog leka moraju biti jasno zabeleženi.|Bezbednost i efikasnost filgrastima je slična kod odraslih i kod dece koja primaju citotoksičnu hemioterapiju.|When NIVESTYM is used to mobilize PBPCâ???tumor cells may be produced from the marrow and subsequently gathered inside the leukapheresis product. The outcome of reinfusion of tumor cells hasn't been well analyzedâ???and also the confined knowledge offered are inconclusive.|The pharmacokinetics of filgrastim in pediatric patients immediately after chemotherapy are much like those in adult people getting exactly the same body weight-normalized doses, suggesting no age-connected differences within the pharmacokinetics of filgrastim merchandise [see Use In Certain Populations].|Ako se ne nvesatim primeni odmah, vreme i uslovi čuvanja pre primene predstavljaju odgovornost korisnika i obično ne smeju biti duži od 24 sata na temperaturi od 2ºC do8ºC, osimako jerazblaživanje sprovedeno u kontrolisanim i validiranim aseptičnim uslovima.|Action 2: Take the carton that contains the NIVESTYM prefilled syringe out of the fridge and depart it unopened in your work surface area for a minimum of half-hour to make sure that it reaches place temperature. Set the original carton with any unused prefilled syringes back while in the fridge.}
Kako bi se poboljšala sledljivost (praćenje) biološkog medicinskog proizvoda, ime i broj serije primenjenog leka moraju biti jasno zabeleženi.
Ako ste propustili da primite injekciju, ili ste injektirali premalo leka, kontaktirajte Vašeg lekara što je pre moguće. Ne primenjujte duplu dozu da bi nadoknadili propuštenu.
Phase eleven: Keeping the prefilled syringe as shown, slowly drive up to the plunger rod to force out the extra air and medicine till the tip with the conical foundation (edge) of your plunger stopper strains up with the syringe marking for your prescribed dose. See Determine I for an example of a dose of 0.three mL. Your dose could possibly be various than the instance demonstrated.
Never utilize a prefilled syringe if it's been dropped on a tough floor. The prefilled syringe could be broken even if you simply cannot begin to see the break. Utilize a new prefilled syringe.
Acquire NIVESTYM out from the refrigerator half an hour in advance of use and allow it to reach area temperature just before preparing an injection.
-da poveća broj belih krvnih zrnaca posle transplantacije koštane srži, da pomogne u prevenciji infekcija,}